중국은 과거 고가의 신약을 수입하는 국가에서, 현재는 높은 기술수준의 신약을 수출 하는 국가로 성장해 가고 있습니다. 중국 신약연구 개발에 투자한 결과가 속속 나타나고 있습는데 Zanubrutinib과 같은 신약은 해외에서 인증 받은 사례 중 하나 입니다. 최근 FDA의 항암 신약에도 올라와 있습니다. 이번에 해외에서 인정받은 신약은 오늘날 면역요법으로 잘 알려진 PD-1 면역관문억제제가 아니라 또 다른 유형의 CAR-T 세포 요법입니다. 일반적으로 CAR-T 세포 치료는 정확한 암세포 파괴를 위해 면역세포 T세포상의 키메라 항원 수용체 치료 방법입니다.이 치료법은 PD-1 이후의 또다른 중요한 면역요법으로 현재 혈액학적 종양에 더 많이 사용되고 치료효과가 매우 우수합니다. 미국 FDA는 CD19표적에 대한  CAR-T 요법의 치료를 승인했습니다. 

2019년 12월 7일 JJ Group 의 자회사인 Janssen은 미국 FDA에 B-세포 항원 (BCMA) JNJ-4528을 대상으로 하는 CAR-T 치료제를 발표 하였습니다. 이는 다발성 골수종 환자 치료에 획기적인 방법입니다. 다발성 골수종은 (MM)은 골수의 형질 세포에 영향을 미치는 악성 혈액암 입니다 암성 형질 세포는 빠르게 증식 및 확산되어 골수의 정상세포를 암 세포로 대체하여 인체의 정상적인 기능에 영향을 미칩니다. 2019년에 32000명이상의 환자(중국기준)가 다발성 골수종으로 진단된 것 으로 추정 됩니다. 다발성 골수종에 연구 했던 약물 중 코드명 LCAR-B38M이며 Nanjing legend Biological Company에 의해 독자적으로 개발 되었습니다. 2017년 12워 Jansen 과 Nanjing Legend는 MM ( 다발성 골수종 치료) 환자를 치료 하기위해 약물(약명을 JNJ-4528로 변경)을 공동으로 개발 하고 홍보 하기위해 글로벌 협력에 주력해왔습니다. 다시 말해 중국에서 전체 연구개발 단계부터 중국 팀은 독자적으로 약을 개발 했고 이는 중국이 기술 확보를 하고 있는 치료 기술입니다. 2017년 중국에서 진행성 다발성 골수종 환자 35명에서 난징의 전설적인 CAR-T 약물 LCARB38M의 놀라운 효능을 보고 했습니다. 100%의 효율로 인해 약은 국내 의료 분야에서 기대할수 있게 되었습니다. 이는 효율은 FDA의 공식적인 승인을 받았습니다. 

오늘날 새로운 임상데이터는 나날이 발전하였고 최근 미국 혈액학회 61차 회의에서 CARTITIDE-1 이라는 임상 시험 에서 이 혁신적인 CAR-T 요법의 중간 결과를 발표 했습니다. 그 이전에 중국 환자의 임상결과는 그 탁월한 효능을 증명 하였고, 이 새로운 임상의 목표는 미국에 환자를 대상으로 하여 효능을 검증 하는 것입니다. 시험 결과는 매우 우수 했습니다. 다발성 골수종 치료를 받은 총 29명 환자가 실험에 포함되었고, JNJ-4528은 탁월한 효능을 나타냈습니다. 6개월 중앙 추적 관찰에서 이 약물의 반응율은 100% 에 도달했습니다. 더 중요한 것은 이들 환자는 치료전에 평균 5번의 항암을 받았고 환자의 68%가 기존 항암에 내성으로 더 이상 치료를 받을수 없는 환자였습니다 CD38항체에 대한 3중 내성이고 72%는 5번 이상의 치료를 받았으며 31%는 모든 내성이 있었습니다. 치료 후 결과 이들 환자중 최대 69%가 완전 반응(CR)을 달성했으며 86% 가 매우 우수한 부분 반응(VGPR) 이상을 달성했습니다. 29명의 환자중 27에서 질병의 진행이 없음을 확인 했습니다. 

임상실험결과를 통해 ASH컨퍼런스에서 Nanjing Legend는 중국에 있는 LCAR-B38M환자의 장기 추적 데이터를 발표할 예정입니다. 이 회의 데이터에 따르면 객관적반응율 88% 완전한 반응율 74% 중간 무진행 생존(PFS)는 20개월이었씁니다. 이것은 다른 항암치료후 반응이 없는 다발성 골수종에서 매우 인상적인 수치 입니다.