독일 기업 Medigene AG는 TCR-T 요법이 I/II 임상 연구에 들어간다고 발표하였다.

독일의 바이오매스 AG는 TCR-T세포 후보요법 MDG1011이 혈액종양에 대한 I/II 임상연구에서 급성수성백혈병(AML)을 포함한 첫 번째 환자를 치료했다고 최근 발표했습니다.

MDG1011은 환자 출처의 T세포 수용체(TCR)를 사용하여 T세포 표적에서 종양의 항원 PRAME(흑색소종에서 우선으로 표현되는 항원)을 보정하고 일회용 요법으로 설계되었습니다 .이번 연구는 독일 엘란겐대 의대에서 진행됐으며 다발성 골수종 환자 한 명을 대상으로 했습니다.

Medigene의 Kai Pinkernell 박사는 말기 AML, MDS와 MM 등 혈액계 종양은 치료가 어렵고 환자 예후가 보통 좋지 않습니다. 박사는 “저희 TCR 치료가 중증 환자의 새로운 치료 옵션으로 활용되기를 바랍니다. 첫 환자 활용은 이 새로운 후보 요법이 발전하는 데 있어 매우 중요한 한 걸음입니다." 라고 말했습니다.

　　Medigene는 개성화된 T세포 면역요법 개발에 전념하고 있습니다. 연구 진행이 빠른 것은 T세포 수용체수식T세포(TCR-T)요법 MDG1011, 그리고 수지상세포백신(DC)입니다.

Medigene의 TCR-T 기술도 의학계의 주목을 받았습니다.

　　2018년 5월 14일 bluebird bio는 독일 바이오테크놀로지 회사인 Medigene AG와의 전략 컨소시엄을 확대, 암에 대한 TCR-T세포 면역요법을 중점 연구 개발한다고 발표했습니다.

　　합의된 개정 조항에 따라 Medigene을 통해 발견된 특정 TCR 잠재적 후보 제품의 표적 항원/MHC 제한 조합의 수가 네 개에서 여섯 개로 증가합니다.계약 확장의 일부로 Medigene은 별도로 800만 달러의 일괄을 받게 됩니다.제품이 개발되면 Medigene은 15억 달러에 달하는 기념비적인 금액을 받을 수 있을 것입니다.

　　앞서 Medigene는 2016년 9월 체결된 협정 조항에 따라 TCR 기술 플랫폼에서 TCRs를 발견해 bluebird bio가 선별할 수 있도록 했습니다. 비임상 연구 개발 협력 이후에 bluebird bio는 TCR-T 세포 제품 후보 약물의 임상 전과 임상 개발 및 상업화에 대한 모든 책임을 지게 되며, 선택한 TCR을 포괄하는 지적 재산권의 독점 허가를 받게 됩니다.