2019년 12월 7일 --10 일, 61 미국 혈액 학회 (ASH) 연례 회의는 올랜도 그랜드에서 개최. 최근에, CAR-T 세포 요법 은 혈액 학적 종양 에 탁월한 치료 효과 를 보여 왔으며 업계 동료들로부터 많은 관심을 끌고있습니다. Lu Daopei 병원은 중국에서 CAR-T 연구를 시작한 최초의 병원 중 하나이며, 올해 ASH 컨퍼런스에서 CAR-T 치료와 관련된 4 개의 구두 보고서가 선정되었습니다. 회의 중에 Lu Daopei 병원의 의료 책임자 인 Lu Peipei 는 CAR-T 세포 면역 요법 의 최신 연구 결과 를 공유했습니다 .

중점 연구분야

1. "내화성 및 재발 성 B- 세포 급성 림프 모구 백혈병 (B-ALL)의 항 -CD19 / CD22 이중-표적 CAR-T 치료"의 구두보고에 "ASH 하이라이트"가 수여되었습니다.

2. CD19 + CD22 + 재발 성 / 불응 성 B-ALL의 CD19 / CD22 이중 표적 CAR-T 처리는 용량-의존적 높은 CR 속도 및 양호한 안전성을 나타냅니다.

3. 새로운 FasT CAR-T 플랫폼은 생산 준비 시간을 1 일로 단축 할 수 있어 B-ALL 치료에 안전하고 효율적입니다.

Dean Lu Peihua는 CAR-T 세포 면역 요법 의 최신 진행 과 관련 하여 다음 과 같이 말했습니다. 최근 CAR-T 치료는 급속한 발전을 거듭하고 있으며 매일 매일 변화하고있습니다. 전 세계 관련 분야의 과학자들이 CAR-T 연구를 수행하고 있습니다. 현재, CAR-T는 악성 혈액 종양의 치료에 효과적이며, 지속적으로 최적화 될 필요가 있습니다. 현재 국내 과학자, 기업 및 연구팀은 신제품 개발 및 기존 제품 최적화에 전념하고 있으며, 소위 최적화는 단기 및 장기 효과를 포함한 다양한 방법으로 독성 부작용을 줄이면서 효능을 개선하는 것입니다. CAR-T 세포 면역 요법 연구에서 많은 국내 연구 단위가 좋은 결과를 얻었습니다.이 ASH 회의에는 많은 독창적 연구가 있습니다. 예를 들어, Lu Daopei 병원과 관련된 CAR-T 경구 보고서 4 개 : "재발 성 / 불응 성 (R / R) B-ALL에 대한 CD19 CAR-T 세포로 254 명의 환자의 치료에 대한 반응에 대한 예측 인자의 분석"(추상 번호 224), "재발에 대한 CD19 / CD22 이중 표적 CAR-T 세포 요법 / 불응 성 B-ALL "(Abstract No. 284)", 불응 성 / 재발 성 B-ALL "Abstract No. 825"에 대한 CD19 FasT CAR-T 세포의 안전성 및 타당성 연구 및 "Car 분자의 조절 가능한 표면 밀도 생체 내 CAR-T 세포의 역학 "(추상 No. 54), 최초의 2 개의 경구보고는"ASH 하이라이트 "에서 특징 지었습니다.

CD19 및 CD22 CAR-T 세포의 두 가지 대상에 대해 경우 재발율을 줄일 수 있습니다 및 부작용 가능성이 증가 할 문제를, Lupei 후아 딘은 말했습니다 : " B-ALL의 치료에 CD19 CAR-T 세포 치료가 좋은 결과를 보여 주었습니다, 그러나 재발이 발생하면 많은 환자들이 CD19 항원에서 탈출하는 것으로 관찰되었으며,이를 위해 우리 병원과 Xixi Biological 팀은 또 다른 백혈병 항원 마커로서 이중 표적 이중 CAR-T 요법 연구를 시작했습니다. B-ALL 종양 세포에서의 CD19- 음성 재발 우리 는 I 상 임상 연구를 통해 재발 성 / 불응 성 B-ALL의 치료에서 CD19 / CD22 이중 표적 CAR-T 세포의 안전성 및 효과를 탐구 하였다. 재발 성 / 불응 성 B-ALL을 가진 20 명의 환자는 CD19 / CD22 이중 표적 CAR-T 세포 요법으로 치료 받았으며, 포함 된 7 명의 환자는 CD19 단일 표적 CAR-T 요법을 받았음을 주목해야한다. 또 다른 실시 예는 동종 조혈받은되는 줄기 세포 이식 후 환자의 재발을. 평균 나이 9.5 세 (4-45년)으로, 평균 추적 기간은 1백7일 (14~215일)이었습니다. 첫 번째 그룹의 네 환자로 저용량 CD19 / CD22 이중 표적 CAR-T 세포 주입, 주입 후 14 일에 평가가 효과가없는 것으로 나타 났으며, 이후에 등록한 16 명의 환자는 중간 및 고용량 세포 주입을 받았으며, 주입 후 28 일에 평가 한 결과 15/16 (93.8 %)의 환자가 완전히 완화되었습니다 ( CR), 15 명의 환자 중 최소 잔류 질환 (MRD) 음성 완전 완전 관해가 있었으며,이 연구는 특히 CD19 / CD22 이중 표적 CAR-T 세포의 안전성이 매우 높으며, 환자가 나타나지 않았다는 것을 주목할 가치가있다. 중증 사이토 카인 분비 증후군 (CRS)에서 30 %는 CRS를 발생시키지 않았으며 나머지 70 %는 1 등급 CRS를 동반했으며 그 중 어느 것도 신경 독성이 없었습니다. "

내화성 / 재발 성 B-ALL에 대한 CD19 / CD22 이중 표적 CAR-T 세포 요법은 매우 낮은 독성 및 용량 의존성 높은 CR 속도를 나타내어, CD19 단일 표적 CAR-T 세포 요법 재발을 경험 한 환자를 만듭니다 , 또는 조혈 줄기 세포 이식 후 재발 한 환자는 다시 한번 완전한 관해를 얻을 수있는 기회가 있습니다. 더욱이, CD19 / CD22 이중 표적 CAR-T의 안전성은 매우 높으며, 장기 효능을 추가로 관찰하기 위해 장기간 추적 관찰을 위해 더 많은 환자를 등록 할 가치가 있습니다.

Dean Lu Peihua 는 또한 임상 연구에서 FasT CAR-T 의 실현 가능성과 안전성을 소개했습니다 . CD19 CAR-T 세포 요법은 B-ALL에서 높은 효능을 나타 냈습니다. 그러나, 기존의 CAR-T 요법은 비용이 많이 들고 시간이 오래 걸리므로 임상 적용이 제한된다. 저희 병원은 Hexi Biological 팀과 협력하여 새로운 FasT CAR-T 치료 연구를 개발하여 더 많은 환자가 혜택을 받을 수 있도록 하겠습니다. FasT CAR-T 준비 시간은 전통적인 9-14 일에서 1 일로 단축되므로 비용이 크게 절감됩니다. FasT CAR-T 전임상 연구 결과는 유망하다. 우리는 I 상 임상 시험을 통해 재발 성 / 불응 성 B-ALL의 치료에서 FasT CAR-T의 안전성과 타당성을 평가했다. 이 연구는 평균 연령 23 세 (14-44), 평균 추시 시간 92 일 (33-291)의 내화성 / 재발 성 B-ALL 환자 20 명을 포함하고 단일 FasT CAR-T 세포 주입을 받았다. 15 일과 28 일에는 20/20 (100 %)의 환자가 CR을, 28 일에 18/20 (90 %)의 환자가 깊은 MRD 음성 완전 관해를 달성했습니다. 제품의 안전성이 우수하고 환자의 85 %가 0-2 등급의 CRS 만 있고 15 %의 환자가 3 등급의 CRS를 가지고 있음을 언급 할 가치가 있습니다. 2 명의 환자가 신경 독성을 나타내었고, 상기 언급 된 부작용은 모두 제어 가능 하였습니다.

소개 전망 FAST CAR-T의 미래는 , Lupei 후아 딘 대표 : 임상 적으로 효과적인 B-ALL, 제어 부작용 재발 내화물의 치료에 FAST CAR-T 세포 /. 새로운 치료법 인 FasT CAR-T는 기존 CAR-T 치료에 존재하는 일부 문제를 해결하며, 하루 만에 세포의 준비를 실현하고 생산 시간을 단축하며 비용을 줄이며 환자 입원 기간을 단축 할 수 있습니다. 빠른 질병 진행 환자는 치료 대기 시간을 줄였습니다. 동물 실험에서 종양에 더 효과적이며 현재 임상에서 좋은 치료 효과와 부작용을 조절할 수 있습니다.