표준 적용 범위

1)    환자는 임상 참여에 앞서 임상에 대한 위험 여부 및 발생 할 수 있는 모든 범위에 동의서에 서명 후 참여 할 수 있습니다.

2)    연령 18세~75세

3)    조직학적으로 수술이 어려운 말기 전이성  위암 췌장도암 환자( 위식도결합부췌장암 포함)

및 말기 췌장도암 환자

4)    면역 조직화학적 검사에서 Claudin 18.2 양성

5)    미국 국립종합암사이트(NCCN2019 V1) 혹은 중국 임상 종양학 사이트 (CSCO 2018V1) 에 등록 된 표준 치료 계획에서 다음 조건을 선택 할 수 있습니다.

A.    .≥표준항암 치료 ，최근 실패 후 다른 치료를 고려 할 경우

B.    대상자가 HER2 검사에 양성인 경우 Trastuzumab 을 단독으로 받은 환자  

     참고: 치료 실패는 치료 중 질병 진행 또는 치료 후 재발로 정의 되며 표준치료는 적어도 1회 의 완전한 치료 주기를 받은 것으로 간주 된다

6)    췌장암: Gemcitabine，Tegafur,Gimeracil and Oteracil Porassium Capsules   또는 FOLFNOX화학 요법과 병용하여 사용된 ≥1차 표준 화학 요법 실패 후 임상에 참여 가능한 체력인 경우

참고: 치료 실패는 치료 중 질병의 진행 또는 치료 후의 재발로 정의 되며 표준치료는 적어도 1회의 완전한 치료 주기를 받은 것으로 간주 됩니다.

7)    . CT 스캔 또는 MRI에 검사로  ≥1cm또는 단일 림프절 ≥1.5cm의 병변 측정(RECIST1.1)

8)    ECOG 0-1:

9)    지정된 해당 실험실 검사를 표준으로 합니다. 주요제외기준( 다음을 포함하지만 이에 국한 되지 않음)

a.     중추 신경계 증상이 있는 뇌전이

b.    통제되지 않은 당뇨병

c.     폐 기능 장애

d.    부분적 장폐색 위천공 위담관 폐쇄로 적극적인 치료로 해결 할 수 없는 환자

e.     간 질환 ( 예: 간경변 만성 환동선 간염 만성 지속성 간염 HBV/HCV간염 HV간염 환자

f.     자가 면역성 간염 간질성 폐렴 장염 뇌하수체이상 혈관염 신장염 갑상선 기능 항진 또는 저하증 자가 면역질환 병력이 있는 환자

g.    위장관 출혈 혈액응고병증  심각한 고지혈증

h.    지난 6개월간 불안정한 심계항진 울혈성 심부전증 심근경색

i.      지난 5년간 비 흑색종 피부암이나 자궁경부암 이외에 다른 악성 부종과 통증

j.      만성 자가 면역질환으로 장기 투약 한 환자

k.     기타