소규모 연구의 유망한 결과로 2020년 4월 승인이 가속화되었습니다. FDA는 이제 표준 화학 요법 치료에 비해 환자의 수명이 향상 되었음을 보여준 훨씬 더 큰 확증 임상 시험 결과를 바탕으로 정기 승인으로 업그레이드 했습니다. "이 승인은 삼중 음성 유방암 환자를 위한 효과적인 새로운 치료법으로 sacituzumab을 입증합니다."라고 University of California San Diego Health의 유방암 의사인 Jennifer Matro, MD가 말했습니다. 그녀는 "다른 치료법에 반응하지 않은 환자에게 절실히 필요한 옵션을 제공합니다"라고 덧붙였습니다. 사시투주맙(Sacituzumab)은 더 강력한 형태의 화학 요법 약물 이리노테칸(캄프토사르)에 결합 된 항체로 구성됩니다. 항체는 유방암 세포에 결합하여 해당 세포에 직접 화학 요법을 전달합니다. "역사적으로 삼중 음성 유방암에 사용할 수 있는 유일한 치료법은 화학 요법이었는데, 이는 암을 특별히 표적으로 삼지 않고 더 많은 부작용을 일으키는 경향이 있습니다."라고 Matro 박사는 설명했습니다. 적어도 두 번의 다른 화학 요법 후 재발 한 삼중 음성 유방암을 앓고있는 500명 이상의 사람들이 실험에 참여했습니다. 연구 참가자 중 79%는 백인이고 12%는 흑인이었습니다. 실험에 참여한 환자의 12%는 뇌전이를 앓고 있었습니다. 전이성 삼중 음성 유방암 환자의 거의 절반이 뇌 전이를 일으켜 신체 및 인지 능력을 제한 할 수 있다고 Matro 박사는 설명했습니다. 뇌 전이가 있는 사람은 종종 뇌 전이가 없는 사람만큼 오래 살지 못합니다. 모든 참가자는 무작위로 사시 투 주맙 또는 화학 요법 (의사가 선택한 4 가지 특정 약물 중 하나)을 받도록 배정되었습니다. Sacituzumab은 팔의 정맥을 통해 주입됩니다.

모든 참가자 중 sacituzumab을 투여받은 사람들은 화학 요법을 받은 사람들보다 질병이 진행되지 않고 평균 3개월 더 오래 살았습니다. 그리고 sacituzumab 그룹의 환자는 화학 요법 그룹의 환자보다 거의 5개월 더 오래 살았습니다. “뇌 전이 환자를 위한 효과적인 치료가 절실히 필요하며, 임상 시험을 하기 위해서는 뇌 전이 환자를 포함 할 뿐만 아니라 질병​ 진행 과 생존의 개선 이 이러한 환자들에게 중요한 돌파구입니다.”라고 Matro 박사는 말했습니다.

Sacituzumab은 SN-38 (분홍색 원)이라는 강력한 화학 요법 약물에 연결된 항체 (녹색)로 만들어집니다. 

참고자료: NCI Cancer news