클라우딘 18.2는 위종양에 많이 나타나는 암세포의 단백질입니다. 이 암세포를 표적으로 하는 CAR-T 세포 치료에 관해 지난 2년 동안 많은 연구를 하였고, 연구결과 우수한  반응을 보이고 있습니다. 클라우딘 18.2는 위종양 및 다른 유형의 암에 대한 잠재적 치료 대상으로 간주되고 있습니다. 이를 바탕으로 중국 연구진은 클라우딘 18.2를 위해 세계 최초의 CAR-T 세포를 개발 했습니다. 2019년 ASCO 연례 회의에서 위/췌장암을 대상으로 하는 CAR-Claudin18.2 T 세포에 대한 임상 결과를 발표했습니다. 전이성 암 12의 케이스(위암 7, 췌장암 5)가 심각한 부작용 없이 Claudin18.2 CAR-T 치료를 완료하였습니다. 11개 케이스의 평가는 다음과 같습니다. 1명 완전 관해( 위암), 3명 부분관해, 5명 안정된 부분관해, 2명 질병진행이었고, 완화율은 33.3% 였습니다.  

더욱 놀라운 것은 위암 치료를 위한 CAR-Claudin 18.2 T 세포의 전 임상 연구에서 Claudin18.2를 표적으로 한 CAR-T 세포가 동물 실험에서 위 종양을 완전히 제거 할 수 있다는 것 입니다. 현재 다음과 같은 조건으로 임상 환자를 모집합니다.

위암, 식도 접합부 위암 대상 CAR-CLDN18.2 T 세포 치료 적용대상 기준 

  1. 18세 에서 75세 남성 또는 여성 

  2. 병리학적으로 확인된 고형 종양(위암,식도 위 접합부 암  췌장암)을 가진 대상자 중, 표준 치료에 실패한 환자 

  3. Claudin18.2 IHC 염색 양성 

  4. 12주 이상의 수명이 기대되는 자

종전의 치료와 다른 큰 장점은 치료를 대상하는 암에 제한이 없습니다. 이는 NTRK융합이 존재 하는 한 유방, 대장, 폐 및 갑상선암을 포함하여 17가지의 암에 대하여 성인과 어린이 모두에 유효하다는 것을 의미합니다.그리고 유아 섬유종과 감상선 암의 경우 효과를 100% 까지 높을 수 있습니다.

모든 유형의 암에 대한 객관적인 완화율 및 중급 완화 시간 

총 완화율은 75% 수준으로 높은 결과를 보였습니다. TRK 융합암 환자의 3대 임상시험에서 얻은 데이터는 라로티닙의 전반적인 효과율이 75%였고, 그 중에 22%가 완전 관해로 나타났습니다. 그리고, 반응이 빠르고, 효과가 오래 지속 된다는 점입니다. 일단 반응을 하기 시작하면 환자의 73%는 6달 이상지속적인 반응 했습니다. 한 사례 보고서에 따르면 육종암을 가진 2세 소녀는 24시간이내 빠른 반응을 일으켰고 증상이 급격히 개선 되었습니다.

HK HIS가 여러분을 고형암의 CAR-T로 안내합니다.