2021년 3월 4일 FDA는 ALK 양성 비소세포성 폐암의 1차 치료를 위해 3세대 ALK 억제제인 로라티닙을 승인했습니다. 이 3 세대 표적 약물의 힘은 알려진 모든 ALK 내성 돌연변이를 극복하고 혈액 뇌 장벽(BBB, Blood Brain Barrier)을 통과 할 수 있다는 것입니다. 2 세대 TKI 약물에 내성이 있어도 여전히 매우 효과적입니다. 동시에 로라티닙은 뇌 장벽을 통과하는 강력한 능력과 강력한 뇌 진입 효과를 가지고 있어 뇌 전이 환자에게도 효과적인 치료가 기대됩니다.

이 승인은 로라티닙 CROWN연구의 중요한 결과를 기반으로 하는데, CROWN은 ALK 양성 비소 세포 성 폐암 1차 치료에서 1세대 크리조티닙과 3세대 라우라티닙의 임상 효과를 구체적으로 비교 한 3 상 임상 연구입니다. 이전에 치료하지 않은 ALK 양성 NSCLC는 1:1로 무작위로 로라티닙 단독 요법 또는 크리조티닙 단독 요법을 받는 것으로 나뉩니다. 로리티닙의 임상 결과는 질병 진행 또는 사망 위험을 72%까지 줄일 수 있습니다! 

최신 데이터에 따르면 로라티닙은 뇌 전이가 있는 환자의 두개 이내의 병변 치료에 매우 효과적이며 관해율이 82%이고, 그 이상의 병변에 대한 전체 관해율이 71%에 달합니다. 무진행 생존율은 크리조티닙으로 치료받은 환자의 1년 무진행 생존율은 38.7%였고, 로라티닙의 1년 무 진행 생존율은 크리조티닙의 두배입니다

요약하자면, 차세대 ALK 억제제로서 로라티닙의 장점은 다음과 같습니다.

다양한 유형의 ALK 및 뇌 전이 환자를 대상으로 1차 사용할 경우 유효율이 82%에 이르며, 세 가지 ALK 억제제 모두에 내성이 있는 환자의 경우 78%의 효과적인 비율로 좋은 효과를 나타냅니다. 예를 들어, 48세 남성 환자는 왼쪽 아래 폐에서 4기 비소세포성 폐암으로 진단되었고, 유전자 검사 결과 ALK가 있었습니다. 1세대 약물인 크리조티닙과 2세대 약물인 세리티닙을 투여 받은 후 그의 상태는 계속 악화되었고, 여러 번의 뇌 전이가 나타났습니다. 3 세대 로라티닙을 복용 한지 한달 만에 의식이 완전히 회복되었고, 오른팔 마비가 크게 개선되었으며, 신경학적 후유증이 거의 없었습니다. 1년후 환자는 여전히 신경학적 증상이 거의 없었으며 뇌의 MRI 스캔 결과 전이의 징후가 보이지 않았습니다. 유사한 다른 긍정적인 사례가 많이 보도되고 있어, 로라티닙의 긍정적 효과가 개대 되고 있습니다.

참고자료  

https://www.onclive.com/view/fda-expands-approval-of-lorlatinib-for-frontline-alk-positive-nsclc

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6663151/

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