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면역치료 | 면역 체크 포인트 억제제(키트루다, 옵디보)의 장기 부작용에 관한 의견

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작성자 HK HIS 작성일21-05-05 08:51 조회3,160회 댓글0건

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면역 체크 포인트 억제제는 여러 종류의 암을 치료하는 데 사용되는 면역 요법의 한 유형입니다. 일부 환자에서는 이러한 약물이 장기적인 관해로 이어질 수 있습니다. 의사는 이러한 약물의 단기 부작용에 대해 잘 알고 있지만 장기 또는 만성 부작용의 가능성에 대해서는 잘 알려져 있지 않습니다. 새로운 연구에 따르면 면역 체크 포인트 억제제는 다양한 장기적인 부작용을 유발할 수 있으며 대부분은 경미합니다.
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니볼루맙(옵디보) 및 펨브롤리주맙(키트루다)과 같은 면역 체크 포인트 억제제는 암을 죽이는 면역 세포를 제동합니다. 그러나 이러한 활성화 된 면역 세포는 건강한 조직에도 해를 끼쳐 부작용을 일으킬 수 있습니다. 면역 체크 포인트 억제제의 대부분의 부작용은 단기(급성)이며 스테로이드 약물로 치료할 수 있습니다. 지금까지 이러한 치료법의 장기적인 부작용의 빈도, 시기 및 스펙트럼에 대해서는 알려진 바가 거의 없었습니다. 새로운 연구는 최근 면역 체크 포인트 억제제로 치료를 받은 흑색 종 환자에 대한 실제 데이터를 조사했습니다. 연구원들은 면역 체계로 인한 부작용에 집중했습니다. 


환자의 40% 이상이 장기 면역 관련 부작용을 일으켰다고 연구진은 3월 25일 JAMA Oncology에보고 했습니다. 이러한 부작용의 대부분은 환자를 추적한 1.5년 동안 사라지지 않았습니다. Vanderbilt University Medical Center의 Douglas Johnson 박사는 “이러한 치료법은 많은 환자에게 장기 생존 기회를 제공하고 있습니다. 그러나 생존 기간이 길수록 장기적인 부작용의 가능성이 있다”고 이야기했습니다.


단기 또는 급성 부작용

연구진은 미국이나 호주의 8개 병원에서 치료를 받은 진행성 흑색종 환자 387명의 의료 기록을 조사했습니다. 이 환자들은 종양을 완전히 제거하는 수술을 받은 후 면역 체크 포인트 억제제(니볼루맙 또는 펨브롤리주맙)로 치료하는 등 표준 요법을 받았습니다 . 대부분의 환자에게 암은 재발하지 않았고 거의 모든 환자가 중앙값 18개월 후에도 여전히 생존하였습니다. 대부분의 환자 (267명 또는 69%)는 단기 면역 관련 부작용을 경험했습니다. 즉, 치료 중에 문제가 발생했습니다. 가장 흔한 단기적 영향은 피부발진 또는 가려운 피부, 갑상선 염증(갑상선염 ) 또는 낮은 갑상선 호르몬(갑상선 기능 저하증 ), 관절통이었습니다.


단기 부작용  

경증 87 %

치명적 13 %

두 명의 환자가 단기 부작용으로 사망했습니다. 한 명은 심장 근육의 염증(심근염)으로, 다른 한 명은 Guillain-Barré 증후군과 유사한 자가 면역 질환으로 사망했습니다.


단기 부작용의 빈도와 심각성은 다른 연구에서 관찰 된 것과 일치한다고 Johnson 박사는 말했습니다.


장기 또는 만성 부작용

전체적으로 167명의 환자(43%)는 환자가 면역 체크 포인트 억제제 복용을 마친 후 최소 3 개월 동안 지속되는 면역 관련 부작용을 가졌습니다. 연구자들은 만성 또는 장기 부작용이라고 표시했습니다.


장기적인 부작용  

경증 96 %

치명적 4 %

연구기간 내 지속 86 %

연구기간 내 사망 14 %

이러한 장기적인 부작용의 대부분은 경미했으며, 이는 환자의 일상 활동을 다소 방해하고 치료가 필요할 수 있음을 의미합니다. 가장 흔한 만성 영향은 피부 발진, 갑상선 기능 저하증 및 관절통이었습니다. 장기적인 부작용의 대부분은 연구 중에 사라지지 않았습니다. 특정 부작용은 다른 부작용보다 지속될 가능성이 더 높았습니다.


조기 치료 중단

연구에 참여한 환자의 1/4은 급성 부작용으로 인해 체크 포인트 억제제 복용을 중단했습니다.

“이것은 [면역 체크 포인트 억제제에 대한] 임상 시험에서 보고 된 것보다 확실히 높습니다. 그러나 실제로는 실제 환경에서 기대할 수 있는 것입니다.”라고 Johnson 박사는 말했습니다. 흑색 종 환자는 12개월 동안 면역 체크 포인트 억제제를 투약하는 것이 좋습니다. 그러나 임상 실습에서 일부 환자와 의사는 환자가 차도가 있고 경미하지만 성가신 부작용이 있는 경우 몇 달 전에 치료를 중단하기로 결정합니다. 그것은 필요한 치료 기간에 의문을 불러 일으키고 있다고 Gulley 박사는 말했습니다. 치료 기간을 단축하는 것이 효과적 일 수 있지만 독성이 적을 수 있다고 하였습니다.


자료출처: NCI 4월 30일, 2021


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