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면역치료 | 티스렐리주맙(Tislelizumab)

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작성자 HK HIS 작성일20-01-21 20:00 조회4,620회 댓글0건

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티스렐리주맙(Tislelizumab)은 2017년 4월 중국에서 연구개발을 시작하여, 2018년 1월 세계 최초 3상 임상 연구 시작하였습니다. 이후 2018년 7월 재발성 또는 불응성 호지킨 림프종 (R/RcHL)의 중국의 주요임상 2상 시험에서 독보적인 결과를 얻었으며 총 반응율은 85.7% 전체 완화율은 61.4%의 결과를 보였습니다. 2018년 8월 중국 보건부는 호지킨 림프종에 대한 적용증으로 Tislelizumab을 신약 등록을 허가 했고, 2019년 12월 27일 중국 보건부는 공식적으로 호 지킨 림프종 적용증에 대한  Tislelizumab 사용을 허가 했습니다.


티스렐리주맙의 다른 암종으로의 적응증 

아시아에서는 역학적 특성상 유럽 미국의 암과 매우 다릅니다. 미국을 예를 들면 폐암의 높은 발생율로 PD-1/PD-L1의 적응증 개발이 촛점이며, 현재 폐암 위암 간암 식도암 같은 고형암은 발생 빈도가 높은 네가지 암으로 분류 되고 있습니다. 이에 호지킨 이외의 암종에 대한 연구도 진행 되고 있습니다. 최근 2019년 ESMO 연구 회의에서 요도암에 대한 치료 데이터를 발표 했습니다. 104명의 참가 인원중 8명의 완전 관해와 16명의 부분 관해  ORR 23.1%에 도달 했습니다.  또한 비소세포 폐암 및 위암을 포함한 여러 적응증에 대한 3상  임상이 진행중에 있습니다.


폐암: 2019년 CSCO 회의에 발표된 자료에 따르면 진행성 폐암 환자의 2상 임상 시험에서 Tislelizumab은 기존 항암 요법과 병행하여 NSCLC환자의 일차 요법으로 객관적 반응율 80%을 달성 했습니다. 

위암 및 식도암: ESMO Asia2019연구 회의에서 2상 임상 시험 예비 데이터가 발표 되었습니다. 선암 및 식도 편평세포 암종 (ESCC) 환자를 위한  일차 치료로 두 암 모두 병행 요법의 객관적 반응율 (ORR) 46.7%에 이르렀고 질병관리율은 (DCR)은 80%로 높았습니다. 

앞으로 기존 항암약물과 병행 요법으로 치료 하는 연구가 이어지고 있습니다. 더 많은 환자들에게 희망이 될 새로운 면역항암제로 떠오르게 될것입니다. 


저희 HK HIS는 티스렐리주맙에 관한 다양한 암종에 치료 할 수 있는 국외의 의료기관을 안내하고 있습니다.

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