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기타 | CAR-T 미국 연구 동향

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작성자 HK HIS 작성일19-09-16 18:18 조회2,342회 댓글0건

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Dana Faber Cancer Institute 혈액 종양학 센터 소개

다나 파버 암 연구소 (Dana-Farber Cancer Institute)는 1947 년에 설립되었으며, 미국 연방 정부가 지정한 종합 암 치료 센터 및 에이즈 연구 센터 인 하버드 의과 대학의 암 전문 병원입니다. 하버드 암 센터 (Bo / Harvard Cancer Center) 창립 멤버 중 한 명이 노벨 의학상을 수상했습니다.

 

백혈병 센터는 전 단계 및 유형에서 백혈병 및 관련 질병의 전문 진단 및 치료로 세계적으로 유명합니다. 이 센터의 이식 프로그램은 혈액 및 골수 이식으로 잘 알려져 있으며 매년 120 명 이상의 환자에게 이식 수술을 실시하는 셀 테라피 재단 (Cell Therapy Foundation)의 승인을 받은 혈액 및 골수 이식 센터입니다.

 

급성 림프 구성 백혈병, 급성 myeloblastic 백혈병, 만성 림프 구성 백혈병, 만성 골수성 백혈병, 털 세포 백혈병, 림프 구성 림프종, 골수 형성 등 : 각 중앙 무대와 백혈병의 치료의 종류와 관련 질환,  골수 섬유 퇴행 등 지속적으로 연구 하고 있습니다.

 

리차드 M. 스톤, 메릴랜드

학과 : 내과

제목 : 하버드 의대 내과의 교수

취임식 병원 : Dana Farber Cancer Institute

전문 분야 : 백혈병, 골수이 형성 증후군, 골수 강화 질병 진단 및 치료

 

Richard M. Stone은 1981 년 Harvard Medical School에서 임상 의학 박사 (MD)를 졸업했습니다. 그는 브리검과 여성 병원의 의료 거주자로서 훈련을 받은 후 다나 파버 암 병원 (Dana Farber Cancer Hospital)의 혈액학 및 종양학 분야에서의 친목을 마쳤습니다. 그는 급성 백혈병 및 관련 질병에 대한 광범위한 임상 및 기초 의학 연구에 전념했으며 전세계 의료 보고서 작성을 요청 받았다.

 

Dr. Richard M. Stone은 현재 Dana Farber Cancer Hospital의 성인 급성 백혈병 연구 프로그램 책임자이며 미국 내과 대학의 임상 종양학위원회 위원이자 혈액학위원회 위원입니다. 그는 또한 국립 백혈구 임상 시험 공동 연구 협의회의 부위원장이기도합니다. 그의 임상 치료 및 연구 관심은 급성 백혈병, 골수 증식 성 질환 및 골수 증식 성 질환을 비롯한 골수 줄기 세포 질환에 초점을두고 있습니다.

 

캐런 제이콥슨

MD, Dana Farber, 면역학 세포 치료 프로젝트, 메디컬 디렉터


Dr. Caron Jacobson, Richard M. Stone 교수, Dana Faber 교수가 국외 환자들을 위한 원격 진료를 하고 있습니다. 


FDA가 승인 한 CAR-T 세포 치료법은 무엇입니까?

1 노바티스 : Kymriah (tisagenlecleucel)

2017년 8월 31일는, FDA는 어린이와 급성 림프 구성 백혈병 (ALL)와 젊은 성인 환자에 대한 최초의 유전자 치료 방법 CAR-T 세포 치료 약물 Kymriah (tisagenlecleucel)를 승인했다. 이러한 치료 약물은 암 및 기타 심각한 생명을 위협하는 새로운 질병 치료법으로 승인되었습니다.

 

2 Kate 조제약 : Yescarta (axicabtagene ciloleuce)

10 월 18, 2017 (FDA)은 약물 Yescarta CAR-T 세포 치료제 승인 이전 재발 또는 난치성 또는  B 세포 림프구성 백혈병에 대한  치료를 받은 경우 (axicabtagene의 ciloleucel을 KTE-C19포함)  미만성거대B세포 림프종 (DLBCL),에  호지킨 림프종 과 비호지킨림프종(악성 림프종), 원발 종격동 큰B 세포 림프종 (PMBCL) 치료에 쓰이고 있습니다. 

*비호지킨 림프종/불응성 재발성 B세포 급성림프구성 백혈병(ALL)과 미만거대B세포 림프종(DLBCL)에 대한 사용 승인 

 

Yescarta Kymriah는 환자의 T 세포 유전자, 대상 키메라 항원 수용체 , CD19 항원은 종양 혈액 세포 표면 단백질의 다양한 발현되는 CD19 항원 표적을 발현하도록 변형 하여 B 세포 림프종 및 백혈병 세포를 치료합니다.



CAR-T 요법의 치료 과정

환자 평가 : CAR-T 요법이 적절한 지 결정하기 위해 환자는 많은 검사와 검사를 수행해야합니다.

T 세포 수집 : T 세포는 분리되어 환자에게서 수집 되며,이 과정에서 기계로 혈액이 T 세포에서 분리되고 나머지 혈액은 환자에게 반환됩니다.

형질 전환 T 세포 : T 세포는 유전자 조작을 위해 실험실로 보내져 표면에 키메라 항원 수용체 (CAR)를 생성합니다. CAR은 T 세포가 종양 세포 표면의 항원을 인식하도록 합니다.

T 세포 팽창 : 실험실에서 유전자 변형 T 세포는 수천까지 성장을 계속하며, 일반적으로 몇 주가 소요됩니다. CAR T 세포가 충분히 커지면 냉동되어 환자가 있는 병원으로 보내집니다.

T 세포 재관류 : 화학 요법 직후, 환자는 병원에 입원했으며 의사는 수혈처럼 CAR T 세포를 체내에 재 주입했습니다. 이것은 일회성 과정이지만 환자가 전반적인 상태와 치료 및 부작용에 대한 모니터링을 위해 몇 주 동안 병원에 머물러 있어야 할 수도 있습니다. (CAR T 세포 주입을 받기 전에 환자는 암에 대한 화학 요법을 먼저 받을 수 있으며 이것은 주입 된 CAR T 세포를 위한 더 많은 공간을 만들어 인간에서 확장되고 증식할 수 있게 합니다.)

회복 단계 : CAR T 치료의 회복 기간은 2 ~ 3 개월 동안 지속됩니다. CAR T 세포 주입과의 인터뷰에서, 환자는 의사가 치료에 대한 반응을 모니터링하는 동안 병원, 1-3 주 거주해야하고, 부작용의 관리가 나타납니다. 환자가 퇴원 한 후에는 부작용과 치료 반응을 평가하기 위해 앞으로 몇 개월 동안 정기적 인 추적 관찰이 필요합니다. 이 기간 동안 환자는 부작용이 있을 수 있으며 다시 입원할 수도 있지만 이는 드문 경우입니다.

 

참고 : 환자에게 발생하는 부작용의 유형과 심각성은 사람마다 다르며 치료 후 몇 주 내에 심각한 합병증의 위험이 있습니다. 일반적으로 이러한 합병증은 일시적이며 담당의와 상의 후 후속 치료를 할 것입니다. 가능한 부작용으로는 독감 (고열 / 냉기)과 같은 증상을 보이는 염증 인 사이토 카인 방출 증후군이 있지만 신경계뿐 만 아니라 저혈압과 호흡 곤란 과 같은 다른 기관 기능 장애도 포함될 수 있습니다. 혼란, 언어 구사 이해 어려움, 또는 혼수 상태와 같은 문제들. 각 환자의 상태가 다르기 때문에 환자는 의사와 사전에 의사 소통해야 합니다.

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