최근 4월 신약에 대한 FDA승인이 통과 되었습니다.

폐암 유방암 신장암 방광암등 임상은 비교적 다른 암에 비해 신약 개발이 활발히 이루어 지고 있습니다. 연구가 지속될수록 표적치료제와 면역치료도 발전되고 있습니다. 이는 환자의 생존기간을 늘리면서 보다 많은 시간을 확보하게 됩니다. 매일 개발되는 신약과 많은 암환자들에게 혜택이 주어질수 있게 노력하고 있습니다. 미국에서는 최근 4월에 신약에 대한 비준을 통과 하였습니다.

여러분에게 희소식을 알려드리겠습니다.

1. MEK 억제 하는 NF1 신경섬유종에 대한 치료에 희망적 소식입니다.

2019년4월1일 FDA비준을 통과한 selumetinib(AZD6244)는 일종에 MEK억제제로 획기적인 치료법으로 수술이 불가능한 3세이상의 신경섬유종환자를 위한 치료제로서 1기 신경섬유종환자에게 적용합니다.

2.     Palbociclib는 HR+/HER2-남성유방암 환자에게 적용할수있습니다.

2019년 4월4일 FDA는 호르몬 치료제와 함께 Palbociclib를 승인했습니다. 호르몬 수용체 (HR)양성 HER2음성인 말기 혹은 전이성 남성 유방암 환자에게 승인했습니다.

3. 새로운 면역요법인 Tebentafusp는 전이성 포도막흑생종에 대한 승인을 통과 했습니다.

2019년 4월 11일 FDA는 1상 실험결과에 따라 tebentafusp(IMCgp100)를 신속하게 승인했습니다. 이는 HLA-A*0201양성인 전립선암 환자에게 승인했습니다. 1년 생존율은 74%였으며 추적관찰기간의 중앙값은 15.9개월이였고 전체 생존율은 아직 확인되지 않았습니다.

4.     비소세포폐암에 PD-L1>=1% pembrolizumab을 승인했습니다.

2019년 4월 11일 FDA는 수술 또는 방사선 치료를 받을 수 없는 3기 비소세포폐암 환자(NSCLC)에 전립선 치료 또는 전이를 포함한 비소세포 폐암에 적용증을 확대 했습니다.

비소세포폐암환자에서 PD-L1발현수준 평균 1%이상이지만 EGFG또는 ALK변이에 대한 적용은 아닙니다.

5.     Erdafitinib은 방광암 환자에 대한 승인을 통과 했습니다.

2019년 4월 12일 Erdafitinib(Balversa)는 국소말기 혹은 전이성 방광암 환자치료에 대한 FDA 비준을 통과 했습니다. 이는 FGFR3 이나 FGFR2에서 발전된 백금 화학요법입니다. 전이성 방광암환자에 첫번째 표적치료제 입니다.

6.     신장암 치료에 pemizumab과 axitinib 병용 투여

2019년 4월 22일 FDA는 신장암 환자에 pembrolizumab과 axitinib을 사용하는 것을 승인했습니다. 이 결과는 sunitinib과 비교하여 KEYNOTE-426 단계 3실험에서나온 결과에 기로하여 병용요법이 통계적으로 진행 생존율 및 전체 생존율을 향상시켰습니다.

7.     비소세포폐암에 pemizumab의 평가를 위한  PD-L1 (IHC 22C3 pharmDX)

2019년 4월 17일 FDA는 pembrolizumab에 대한 3기 또는 전이성 비소세포폐암환자에 일차 치료제로 사용할 수 있도록 PD-L1 22C3 pharmDX사용 범위를 확대 하는 의미입니다.

이렇게 확장된 범위는 FDA승인된 기준은 pembrolizumab에 수술 또는 전이성 비소세포폐암 3기 환자의 일차 치료제로 승인된것입니다. TPS평균>= 1% EGFR과 ALK는 해당되지 않습니다.

신약에 대한 연구와 출시는 계속 진행되고 있습니다. 이는 암환자들에게는 희망이며 삶의 원동력이기도 합니다. 하지만 이 신약들이 자신에게 적합한지는 조금 더 연구가 필요합니다. 우리 모두가 알다시피 잘못된 치료는 돌이킬 수 없는 결과를 가져올수도 있습니다. 잘못된 의학정보 항암제로 인해 더 이상 치료 할수 없는 상황이 올수도 있습니다.

 따라서 암환자들에게 정확한 정보와 맞는 항암제를 사용하려면 풍부한 경험이 있는 전문가와 상담해야 합니다. 환자의 신체 상태와 정확한 의학정보를 통해 필요한 항암제를 사용해야  약물의 부작용을 예방하고 보다 높은 효능을 확인할수 있습니다.